药包材生产申请资料要求
一、药包材生产申请资料要求申报资料目录 （一）省级（食品）药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告。 （二）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。 （...[详细]
药品包装生产许可生产申请注册申报资料
1、《药包材注册申请表》，可从国家局网站或省局网站用报盘软件填写；（一式四份，原件） 2.注册申报资料12项。（三套，其中二套原件） 生产申请注册12项申报资料： 省局对申报单位药包材生产情况考核报告。 2、国家...[详细]
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
第一章 总则 第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制...[详细]
药包材生产现场考核通则
第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）的管理，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定，制定本《通则》。 第二条...[详细]
药品包装用材料容器需要的资源条件
药品包装用材料、容器（以下简称药包材）生产和质量管理的基 本准则。适用于药包材生产的全过程。 一，机构和人员 : 1.药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确， 并配备一定数量的与药包...[详细]
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