一、药包材生产申请资料要求申报资料目录 (一)省级(食品)药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告。 (二)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。 (...[详细]
1、《药包材注册申请表》,可从国家局网站或省局网站用报盘软件填写;(一式四份,原件) 2.注册申报资料12项。(三套,其中二套原件) 生产申请注册12项申报资料: 省局对申报单位药包材生产情况考核报告。 2、国家...[详细]
第一章 总则 第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的监督管理,保证药包材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制...[详细]
第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的管理,保证药品质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定,制定本《通则》。 第二条...[详细]
药品包装用材料、容器(以下简称药包材)生产和质量管理的基 本准则。适用于药包材生产的全过程。 一,机构和人员 : 1.药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确, 并配备一定数量的与药包...[详细]
安全技术防范产品强制性CCC认证,入侵探测器产品强制性CCC认证对安全技术防范系统中入侵探测器产品实施强制性认证的要求。 本规则适用的产品范围为:主动红外入侵探测器、室内用被动红外探测器、室内用微波多普勒探 ...[详细]
玩具类产品强制性认证,童车产品CCC类产品认证适用于设计或预定供儿童乘骑玩耍的各种材质的童车类产品,包括: 儿童自行车(大鞍座高度在 435mm~635mm 范围内); 儿童三轮车; 儿童推车; 婴儿学步车; 玩具自行车...[详细]
电路开关及保护或连接用电器装置CCC认证,电路开关及保护强制性CCC认证涉及 的家用 和类 似用 途插 头插 座产 品是适 用于 户内 或 户外使用的、家用和类似用途的、仅用 于交流电、额定电压在 50V 以上 但不超过 440...[详细]
小功率电动机强制性CCC认证,小功率电气电子产品类强制性认证适用于额定电压 36V 以上(不含 36V),直流 1500V、交流 1000V 以下的驱动用小功率电动机,包括: (1)转 速折算到 1500 r/min 时,大连续定额不超过 1...[详细]